Ubrogepant

Was Ubrogepant ist

Ubrogepant ist ein Antagonist am Rezeptor für das Calcitonin-Gene-Related Peptide (CGRP). Die Ubrelvy-Fachinformation gibt als Anwendungsgebiet die Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen an. Die Anwendungsbeschränkung der Fachinformation besagt, dass es nicht zur Vorbeugung angezeigt ist. Es ist als Tablette erhältlich. Die Dosis ergibt sich aus der Fachinformation oder der ärztlichen Verordnung, und die Fachinformation ändert sie in einigen Situationen mit Leber- oder Nierenbeteiligung oder Arzneimittelwechselwirkungen. Die Zulassung unterscheidet sich je nach Land.

Ergebnisse nach 2 Stunden

Die Fachinformation berichtet zwei placebokontrollierte Studien: zwei Dosen in Studie 1 und eine Dosis in Studie 2. Die Patientinnen und Patienten wählten ihr störendstes Symptom aus Lichtempfindlichkeit, Geräuschempfindlichkeit oder Übelkeit.

Studie	Schmerzfreiheit, Ubrogepant	Schmerzfreiheit, Placebo	Störendstes Symptom verschwunden, Ubrogepant	Störendstes Symptom verschwunden, Placebo
Studie 1	19,2 % und 21,2 %	11,8 %	38,6 % und 37,7 %	27,8 %
Studie 2	21,8 %	14,3 %	38,9 %	27,4 %

Jeder Studienarm hatte zwischen 420 und 464 Patientinnen und Patienten. In Studie 1 stammen die beiden Prozentwerte aus den beiden Dosen, und der höhere Wert für Schmerzfreiheit stammt aus der höheren Dosis.

Gegenanzeigen

Die Fachinformation führt zwei auf:

• Anwendung zusammen mit starken CYP3A4-Hemmern;
• schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen Ubrogepant oder einen Bestandteil der Tablette in der Vorgeschichte.

Starke CYP3A-Induktoren sind ebenfalls zu vermeiden, weil die Fachinformation einen Wirksamkeitsverlust erwartet. Mäßige und schwache CYP3A4-Hemmer, mäßige und schwache Induktoren sowie BCRP- oder P-gp-Hemmer führen zu Dosisänderungen. Eine Ärztin, ein Arzt oder die Apotheke kann einen Medikamentenplan darauf prüfen.

Warnhinweise und besondere Gruppen

• Überempfindlichkeit. Laut Fachinformation ist Ubrogepant abzusetzen und die Reaktion zu behandeln, wenn eine schwerwiegende oder schwere Reaktion auftritt.
• Hypertonie. Neu aufgetretener und sich verschlimmernder hoher Blutdruck wurde unter CGRP-Antagonisten berichtet.
• Raynaud-Phänomen. Laut Fachinformation ist Ubrogepant abzusetzen, wenn sich Anzeichen oder Symptome entwickeln.
• Niere. Laut Fachinformation ist die Anwendung bei terminaler Niereninsuffizienz zu vermeiden.
• Schwangerschaft. Die Fachinformation berichtet, dass keine ausreichenden Daten beim Menschen zum Entwicklungsrisiko vorliegen, und gibt an, dass Tierdaten auf eine mögliche Schädigung des Fetus hindeuten.
• Kinder. Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht belegt.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit und Somnolenz. Die Fachinformation gibt an, dass die Sicherheit der Behandlung von mehr als einer festgelegten Zahl von Migräneattacken in 30 Tagen nicht belegt ist; die Zahl steht in der Fachinformation.

Monatlicher Grenzwert

ICHD-3 wurde 2018 veröffentlicht, und ihr Abschnitt 8.2 führt Gepante nicht auf. Ihr allgemeiner Subtyp 8.2.8 erfasst andere Akutmedikamente, die an 10 oder mehr Tagen im Monat über mehr als 3 Monate eingenommen werden. Eine Konsensus-Stellungnahme der American Headache Society von 2021 kam zu dem Ergebnis, dass die häufige Einnahme von Rimegepant oder Ubrogepant offenbar nicht zu Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch führt. Ein Kommentar von 2024 nannte die Evidenz nicht eindeutig, weil die Studien Patientinnen und Patienten höchstens 52 Wochen lang beobachteten (Pellesi 2024).

Weder der Medikamententage-Zähler noch Aurora rechnen Ubrogepant auf einen ICHD-3-Grenzwert an. Das bedeutet nicht, dass jede Häufigkeit sicher ist. Den Hintergrund finden Sie unter Gepante und Lasmiditan.

Im Kopfschmerztagebuch

Zählen Sie neben den Tagen auch die in jeweils 30 Tagen behandelten Attacken, denn das ist die Einheit, die die Fachinformation verwendet. Notieren Sie bei jeder Attacke den Schmerz nach 2 Stunden, Ihr störendstes Symptom und jede Schläfrigkeit oder Übelkeit. Tragen Sie neue Medikamente mit ihrem Anfangsdatum ein, damit sich eine Wechselwirkung prüfen lässt.