Уброгепант

Що таке уброгепант

Уброгепант — антагоніст рецепторів кальцитонін-ген-спорідненого пептиду (CGRP). Інструкція до Ubrelvy вказує його для купірування нападу мігрені з аурою або без аури в дорослих. В обмеженні застосування в інструкції зазначено, що він не показаний для профілактики. Він випускається у формі таблеток. Дозу вказує інструкція або лікар, який призначив препарат, а для деяких ситуацій, пов’язаних із печінкою, нирками і взаємодією препаратів, інструкція її змінює. Реєстрація залежить від країни.

Результати через дві години

Інструкція наводить два плацебо-контрольовані дослідження: дві дози в Дослідженні 1 і одну дозу в Дослідженні 2. Пацієнти обирали свій найбільш обтяжливий симптом із чутливості до світла, чутливості до звуку або нудоти.

Дослідження	Відсутність болю, уброгепант	Відсутність болю, плацебо	Зникнення найбільш обтяжливого симптому, уброгепант	Зникнення найбільш обтяжливого симптому, плацебо
Дослідження 1	19,2% і 21,2%	11,8%	38,6% і 37,7%	27,8%
Дослідження 2	21,8%	14,3%	38,9%	27,4%

У кожній групі було від 420 до 464 пацієнтів. У Дослідженні 1 два відсотки відповідають двом дозам, а вищий показник відсутності болю був за вищої дози.

Протипоказання

Інструкція називає два:

• застосування із сильними інгібіторами CYP3A4;
• серйозна гіперчутливість до уброгепанту або компонента таблетки в анамнезі.

Слід також уникати сильних індукторів CYP3A, оскільки інструкція очікує втрати ефективності. Помірні і слабкі інгібітори CYP3A4, помірні і слабкі індуктори, а також інгібітори BCRP або P-gp призводять до зміни дози. Лікар або фармацевт може перевірити на це перелік ваших ліків.

Попередження й особливі групи

• Гіперчутливість. В інструкції зазначено, що в разі серйозної або тяжкої реакції слід припинити прийом уброгепанту і провести лікування.
• Артеріальна гіпертензія. Під час застосування антагоністів CGRP повідомлялося про нове і посилене підвищення артеріального тиску.
• Феномен Рейно. В інструкції зазначено, що слід припинити прийом уброгепанту, якщо з’являються ознаки або симптоми.
• Нирки. В інструкції зазначено, що слід уникати застосування при термінальній стадії хвороби нирок.
• Вагітність. Інструкція повідомляє про відсутність належних даних щодо людей про ризик для розвитку плода і зазначає, що дані на тваринах вказують на можливу шкоду для плода.
• Діти. Безпечність і ефективність не встановлено.

Найчастішими побічними реакціями були нудота і сонливість. В інструкції зазначено, що безпечність лікування понад певну кількість нападів мігрені за 30 днів не встановлено; ця кількість наведена в інструкції.

Місячна межа

ICHD-3 опубліковано у 2018 році, і її розділ 8.2 не називає гепанти. Її загальний підтип 8.2.8 охоплює інші препарати для купірування нападу, які застосовують 10 або більше днів на місяць упродовж понад 3 місяців. У консенсусній заяві Американського товариства головного болю 2021 року зазначено, що часте застосування римегепанту або уброгепанту, імовірно, не призводить до головного болю від надмірного застосування ліків. У коментарі 2024 року докази названо непереконливими, оскільки дослідження спостерігали за пацієнтами щонайбільше 52 тижні (Pellesi 2024).

Ні лічильник днів прийому ліків, ні Aurora не враховують уброгепант щодо межі ICHD-3. Це не означає, що будь-яка частота застосування безпечна. Докладніше див. розділ гепанти і ласмідитан.

У щоденнику головного болю

Рахуйте не лише дні, а й напади, ліковані за кожні 30 днів, оскільки інструкція використовує саме цю одиницю. Для кожного нападу зазначайте біль через 2 години, свій найбільш обтяжливий симптом і будь-яку сонливість чи нудоту. Додавайте нові ліки з датою початку, щоб можна було перевірити взаємодію.