Ubrogepant

Qué es el ubrogepant

El ubrogepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). La etiqueta de Ubrelvy lo indica para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. La limitación de uso de la etiqueta establece que no está indicado para la prevención. Se presenta en comprimidos. La dosis figura en la etiqueta o la indica el prescriptor, y la etiqueta la modifica en algunas situaciones hepáticas, renales y de interacción con medicamentos. La aprobación varía según el país.

Resultados a las dos horas

La etiqueta describe dos ensayos controlados con placebo: dos dosis en el estudio 1 y una dosis en el estudio 2. Los pacientes eligieron su síntoma más molesto entre sensibilidad a la luz, sensibilidad al sonido o náuseas.

Ensayo	Ausencia de dolor, ubrogepant	Ausencia de dolor, placebo	Síntoma más molesto desaparecido, ubrogepant	Síntoma más molesto desaparecido, placebo
Estudio 1	19,2 % y 21,2 %	11,8 %	38,6 % y 37,7 %	27,8 %
Estudio 2	21,8 %	14,3 %	38,9 %	27,4 %

Cada grupo tuvo entre 420 y 464 pacientes. En el estudio 1, los dos porcentajes corresponden a las dos dosis, y la cifra más alta de ausencia de dolor correspondió a la dosis más alta.

Contraindicaciones

La etiqueta incluye dos:

• el uso con inhibidores potentes de CYP3A4;
• antecedentes de hipersensibilidad grave al ubrogepant o a un componente del comprimido.

También deben evitarse los inductores potentes de CYP3A, porque la etiqueta prevé una pérdida de eficacia. Los inhibidores moderados y débiles de CYP3A4, los inductores moderados y débiles y los inhibidores de BCRP o de la P-gp conllevan cambios de dosis. Un médico o farmacéutico puede revisar una lista de medicamentos para detectarlos.

Advertencias y grupos especiales

• Hipersensibilidad. La etiqueta indica suspender el ubrogepant y tratar si se produce una reacción grave o intensa.
• Hipertensión. Se han notificado casos de presión arterial alta nueva o que empeora con antagonistas de CGRP.
• Fenómeno de Raynaud. La etiqueta indica suspender el ubrogepant si aparecen signos o síntomas.
• Riñón. La etiqueta indica evitar su uso en la enfermedad renal terminal.
• Embarazo. La etiqueta indica que no hay datos adecuados en humanos sobre el riesgo para el desarrollo y que los datos en animales sugieren un posible daño fetal.
• Niños. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia.

Las reacciones adversas más frecuentes fueron náuseas y somnolencia. La etiqueta indica que no se ha establecido la seguridad de tratar más de un número determinado de migrañas en 30 días; el número figura en la etiqueta.

Límite mensual

La ICHD-3 se publicó en 2018, y su sección 8.2 no menciona los gepantes. Su subtipo general 8.2.8 abarca otros medicamentos agudos usados 10 o más días al mes durante más de 3 meses. Una declaración de consenso de la American Headache Society de 2021 concluyó que el uso frecuente de rimegepant o ubrogepant no parece conducir a cefalea por uso excesivo de medicación. Un comentario de 2024 calificó la evidencia de no concluyente, porque los ensayos siguieron a los pacientes durante 52 semanas como máximo (Pellesi 2024).

Ni el contador de días de medicación ni Aurora cuentan el ubrogepant frente a un límite de la ICHD-3. Esto no significa que cualquier frecuencia sea segura. El contexto se explica en gepantes y lasmiditán.

En un diario de cefaleas

Cuente las crisis tratadas en cada periodo de 30 días, además de los días, porque esa es la unidad que usa la etiqueta. Para cada crisis, anote el dolor a las 2 horas, su síntoma más molesto y cualquier somnolencia o náusea. Añada los medicamentos nuevos con su fecha de inicio, para que se pueda comprobar una interacción.