拉米地坦

什么是拉米地坦

拉米地坦与 5-HT1F 血清素受体结合。Reyvow 说明书规定其用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性期治疗。它不适用于预防。剂型为片剂。剂量以说明书或处方者的指示为准。批准情况因国家而异。

驾驶和镇静

说明书指出，拉米地坦可能严重损害驾驶能力，并建议患者在每次用药后至少 8 小时内不要驾驶或操作机器。说明书补充了三点：

• 患者可能无法判断自身的受损程度；
• 无法遵循这一建议的患者不应使用该药；
• 该药可能引起头晕和镇静，与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用时应谨慎。

两小时结果

说明书报告了两项安慰剂对照试验。每行对应一个治疗组，各组剂量不同。无痛结果的患者数为 498 至 544 名。患者从光敏感、声音敏感或恶心中选择自己最困扰的症状。

试验	治疗组	无痛	最困扰症状消失
研究 1	较低剂量	28.3%	41.2%
研究 1	较高剂量	31.8%	40.7%
研究 1	安慰剂	15.3%	29.6%
研究 2	最低剂量	28.3%	40.8%
研究 2	中等剂量	31.4%	44.0%
研究 2	最高剂量	38.8%	48.7%
研究 2	安慰剂	21.0%	33.2%

其他说明书警告

• 禁忌证。说明书未列出任何禁忌证。
• 管制物质。拉米地坦在美国属于 Schedule V。在一项滥用潜力研究中，所有剂量的药物喜好评分均高于安慰剂。说明书指出应评估患者的滥用风险。
• 血清素综合征。说明书指出，如果怀疑发生血清素综合征，应停用拉米地坦。与 SSRI、SNRI、三环类抗抑郁药、MAO 抑制剂、右美沙芬和圣约翰草合用时风险可能升高。
• 心脏。拉米地坦在缺血性心脏病中尚未得到充分研究。平均心率下降每分钟 5 至 10 次，安慰剂为 2 至 5 次，与普萘洛尔等降低心率的药物合用时可能下降更多。单次用药后血压可能升高。
• 地高辛。说明书不建议与地高辛等 P-gp 底物合用，这类药物浓度小幅升高就可能引起严重毒性。
• 肝脏。拉米地坦尚未在重度肝功能损害中进行研究，说明书不建议在这种情况下使用。
• 妊娠和儿童。没有妊娠期的充分人体数据，说明书指出动物数据提示可能对胎儿有害。其在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

最常见的不良反应是头晕、疲劳、感觉异常和镇静。据 MDedge 报道，美国头痛学会的声明强调了驾驶能力受损、嗜睡和可能的过度使用等风险。

每月限值

ICHD-3 发布于 2018 年，其第 8.2 节未列出拉米地坦。其一般亚型 8.2.8 涵盖每月使用 10 天及以上、持续超过 3 个月的其他急性期药物。美国头痛学会 2021 年的声明指出拉米地坦可能存在过度使用。其美国处方信息警告，偏头痛急性期药物每月使用 10 天及以上可能导致药物过度使用性头痛（第 5.4 节）。

用药天数计数器和 Aurora 不将拉米地坦计入 ICHD-3 限值。这并不意味着任何使用频率都是安全的。详情见吉泮类药物和拉米地坦。

在头痛日记中

请统计您用药的天数。说明书警告使用 10 天的数字，医生可以据此查看您的统计结果。除 2 小时时的疼痛外，请记录您最困扰的症状，然后记录头晕或嗜睡及其持续时间。请注明用药时间，因为 8 小时驾驶建议从此时算起。