ラスミジタン

ラスミジタンとは

ラスミジタンは5-HT1Fセロトニン受容体に結合します。Reyvowの添付文書では、成人の、前兆のある片頭痛または前兆のない片頭痛の急性期治療が適応です。予防には適応がありません。剤形は錠剤です。用量は添付文書または処方者に従います。承認は国によって異なります。

運転と鎮静

添付文書には、ラスミジタンは運転能力の著しい低下を起こすことがあると記載されており、服用のたびに少なくとも8時間は運転や機械の操作をしないよう患者に勧めています。さらに次の三点を挙げています：

• 患者は自分の能力低下を判断できないことがある；
• この助言に従えない患者は服用すべきでない；
• めまいと鎮静を起こすことがあり、アルコールや他の中枢神経抑制薬との併用には注意が必要である。

2時間時点の結果

添付文書は二つのプラセボ対照試験を報告しています。各行は一つの群を示し、群は用量によって異なります。痛みの消失の患者数は498〜544人です。患者は、光過敏、音過敏、悪心の中から最も煩わしい症状を選びました。

試験	群	痛みの消失	最も煩わしい症状の消失
試験1	低用量	28.3%	41.2%
試験1	高用量	31.8%	40.7%
試験1	プラセボ	15.3%	29.6%
試験2	最低用量	28.3%	40.8%
試験2	中間用量	31.4%	44.0%
試験2	最高用量	38.8%	48.7%
試験2	プラセボ	21.0%	33.2%

その他の添付文書の警告

• 禁忌：添付文書に記載はありません。
• 規制物質：ラスミジタンは米国ではSchedule Vです。乱用可能性の研究では、すべての用量で薬物嗜好のスコアがプラセボより高くなりました。添付文書には、患者の乱用リスクを評価するよう記載されています。
• セロトニン症候群：添付文書には、疑われる場合はラスミジタンを中止するよう記載されています。SSRI、SNRI、三環系抗うつ薬、MAO阻害薬、デキストロメトルファン、セイヨウオトギリソウでリスクが高まることがあります。
• 心臓：ラスミジタンは虚血性心疾患では十分に研究されていません。平均心拍数は毎分5〜10拍低下し（プラセボでは2〜5拍）、プロプラノロールなどの心拍数を下げる薬との併用でさらに低下することがあります。単回の服用後に血圧が上昇することがあります。
• ジゴキシン：添付文書は、ジゴキシンなどのP-gp基質との併用を推奨していません。これらの薬では、わずかな濃度上昇が重篤な毒性を起こすことがあります。
• 肝臓：ラスミジタンは重度の肝機能障害では研究されておらず、添付文書はこの場合の使用を推奨していません。
• 妊娠と小児：妊娠についてヒトでの十分なデータはなく、添付文書は動物のデータが胎児への有害性の可能性を示唆するとしています。小児患者における安全性と有効性は確立していません。

最も多い副作用は、めまい、疲労、錯感覚、鎮静でした。MDedgeの報告によると、米国頭痛学会の声明は、運転能力の低下、眠気、使用過多の可能性をリスクとして挙げました。

月あたりの上限

ICHD-3は2018年に公表されたもので、その8.2項はラスミジタンに言及していません。一般的なサブタイプ8.2.8は、月10日以上、3か月を超えて使用されるその他の急性期治療薬を対象としています。2021年の米国頭痛学会の声明は、ラスミジタンの使用過多の可能性を指摘しました。米国の添付文書は、片頭痛の急性期治療薬を月10日以上使用すると薬剤の使用過多による頭痛につながる可能性があると警告しています（セクション5.4）。

薬の使用日数カウンターとAuroraは、ラスミジタンをICHD-3の上限の対象として数えません。これは、どの頻度でも安全という意味ではありません。詳細はゲパント系薬とラスミジタンをご覧ください。

頭痛ダイアリーでの記録

服用した日数を数えてください。添付文書の警告は10日という数値を用いており、医師はご自身の日数をこれと照らして確認できます。2時間時点の痛みに加えて、最も煩わしい症状、めまいや眠気とその持続時間を記録してください。運転に関する8時間の助言は服用時刻から数えるため、服用時刻を書き留めてください。