Rimegepant

Zwei Anwendungsgebiete

Rimegepant ist ein Antagonist am Rezeptor für das Calcitonin-Gene-Related Peptide (CGRP). Das US-Produkt ist eine Schmelztablette. Die zugelassene Anwendung unterscheidet sich je nach Region:

• USA, Nurtec ODT. Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura und vorbeugende Behandlung der episodischen Migräne bei Erwachsenen.
• EU, Vydura. Akutbehandlung der Migräne mit oder ohne Aura und Vorbeugung der episodischen Migräne bei Erwachsenen mit mindestens 4 Attacken im Monat.
• Vereinigtes Königreich, NICE TA919 (2023). Zur Akutbehandlung nur empfohlen, wenn bei früheren Migräneattacken mindestens 2 Triptane nicht ausreichend wirkten oder Triptane kontraindiziert waren oder nicht vertragen wurden und NSAR und Paracetamol nicht ausreichend wirkten. Für die Vorbeugung gibt es eine eigene Bewertung, TA906.

Dosis und Einnahmeschema unterscheiden sich zwischen den beiden Anwendungen und ergeben sich aus der Fachinformation oder der ärztlichen Verordnung.

Ergebnisse nach 2 Stunden

Studie 1 in der US-Fachinformation verglich eine Dosis mit Placebo:

Endpunkt nach 2 Stunden	Rimegepant	Placebo
Schmerzfreiheit	21,2 % (142 von 669)	10,9 % (74 von 682)
Freiheit vom störendsten Symptom	35,1 % (235 von 669)	26,8 % (183 von 682)

Alle Patientinnen und Patienten wählten ihr störendstes Symptom aus Lichtempfindlichkeit, Geräuschempfindlichkeit oder Übelkeit. Etwa 14 % der Teilnehmenden nahmen zu Studienbeginn ein vorbeugendes Medikament ein. In der Akutstudie trat Übelkeit bei 2 % gegenüber 0,4 % unter Placebo auf.

Gegenanzeige und Warnhinweise

Die einzige Gegenanzeige der Fachinformation ist eine Überempfindlichkeit gegen Rimegepant oder einen Bestandteil des Produkts in der Vorgeschichte. Ihre Warnhinweise sind:

• Überempfindlichkeit. Schwerwiegende Reaktionen einschließlich Anaphylaxie, Dyspnoe und Ausschlag können auftreten, auch erst Tage nach der Einnahme.
• Hypertonie. Neu aufgetretener oder sich verschlimmernder hoher Blutdruck wurde berichtet.
• Raynaud-Phänomen. Neu aufgetretene, wiederkehrende oder sich verschlimmernde Fälle wurden berichtet.

Laut Fachinformation ist die Anwendung bei schwerer Leberfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz sowie zusammen mit starken CYP3A4-Hemmern und starken oder mäßigen CYP3A-Induktoren zu vermeiden. Außerdem beschränkt sie wiederholte Dosen zusammen mit einigen anderen interagierenden Medikamenten. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht belegt. Die Fachinformation gibt an, dass die Sicherheit oberhalb einer festgelegten Dosenzahl in 30 Tagen nicht belegt ist; die Zahl steht in der Fachinformation.

Monatlicher Grenzwert

ICHD-3 wurde 2018 veröffentlicht, und ihr Abschnitt 8.2 führt Gepante nicht auf. Ihr allgemeiner Subtyp 8.2.8 erfasst andere Akutmedikamente, die an 10 oder mehr Tagen im Monat über mehr als 3 Monate eingenommen werden. Eine Konsensus-Stellungnahme der American Headache Society von 2021 kam zu dem Ergebnis, dass die häufige Einnahme von Rimegepant oder Ubrogepant offenbar nicht zu Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch führt. Ein Kommentar von 2024 nannte die Evidenz nicht eindeutig, weil die Studien Patientinnen und Patienten höchstens 52 Wochen lang beobachteten (Pellesi 2024).

Der Medikamententage-Zähler und Aurora rechnen Rimegepant nicht auf einen ICHD-3-Grenzwert an. Das bedeutet nicht, dass jede Häufigkeit sicher ist. Siehe Gepante und Lasmiditan.

Im Kopfschmerztagebuch

Markieren Sie jede Dosis als akut oder vorbeugend, denn die beiden Anwendungen haben unterschiedliche Einnahmeschemata, und nur akute Dosen haben einen 2-Stunden-Endpunkt. Erfassen Sie bei akuten Dosen den Schmerz nach 2 Stunden und Ihr störendstes Symptom. Notieren Sie die Einnahmetage, damit Ihre Ärztin oder Ihr Arzt das Gesamtbild sieht.