Римегепант

Два показания

Римегепант — антагонист рецепторов пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP). Препарат в США выпускается в виде таблетки, диспергируемой в полости рта. Разрешенное применение различается по регионам:

• США, Nurtec ODT. Купирование приступа мигрени с аурой или без ауры и профилактика эпизодической мигрени у взрослых.
• ЕС, Vydura. Купирование приступа мигрени с аурой или без ауры и профилактика эпизодической мигрени у взрослых как минимум с 4 приступами в месяц.
• Великобритания, NICE TA919 (2023). Рекомендован для купирования приступа, только если при предыдущих приступах мигрени как минимум 2 триптана работали недостаточно хорошо либо триптаны были противопоказаны или плохо переносились, а НПВП и парацетамол работали недостаточно хорошо. Для профилактики есть отдельная оценка, TA906.

Доза и схема приема различаются для двух применений и определяются инструкцией или врачом, назначившим препарат.

Результаты через два часа

В исследовании 1 из инструкции США одна доза сравнивалась с плацебо:

Исход через 2 часа	Римегепант	Плацебо
Отсутствие боли	21,2% (142 из 669)	10,9% (74 из 682)
Отсутствие наиболее беспокоящего симптома	35,1% (235 из 669)	26,8% (183 из 682)

Каждый пациент выбирал наиболее беспокоящий симптом из чувствительности к свету, чувствительности к звуку или тошноты. Около 14% участников на исходном уровне принимали профилактический препарат. В исследовании купирования приступа тошнота возникала у 2% против 0,4% при плацебо.

Противопоказание и предупреждения

Единственное противопоказание в инструкции — гиперчувствительность к римегепанту или любому компоненту препарата в анамнезе. Ее предупреждения:

• Гиперчувствительность. Могут возникать серьезные реакции, включая анафилаксию, одышку и сыпь, в том числе через несколько дней после приема.
• Артериальная гипертензия. Сообщалось о новых случаях повышенного артериального давления и его ухудшении.
• Феномен Рейно. Сообщалось о новых, повторных случаях и случаях ухудшения.

В инструкции указано избегать применения при тяжелом нарушении функции печени и терминальной стадии болезни почек, а также с сильными ингибиторами CYP3A4 и сильными или умеренными индукторами CYP3A. Она также ограничивает повторные дозы при приеме некоторых других взаимодействующих препаратов. Безопасность и эффективность у детей не установлены. В инструкции указано, что безопасность приема сверх определенного числа доз за 30 дней не установлена; это число приведено в инструкции.

Месячный лимит

ICHD-3 опубликована в 2018 году, и ее раздел 8.2 не называет гепанты. Ее общий подтип 8.2.8 охватывает другие препараты для купирования приступа, применяемые 10 или более дней в месяц на протяжении более 3 месяцев. В согласительном заявлении Американского общества головной боли 2021 года сделан вывод, что частое применение римегепанта или уброгепанта, по-видимому, не приводит к головной боли при избыточном применении лекарственных препаратов. В комментарии 2024 года данные названы неубедительными, поскольку в исследованиях пациентов наблюдали не более 52 недель (Pellesi 2024).

Счетчик дней приема препаратов и Aurora не учитывают римегепант в лимите ICHD-3. Это не означает, что безопасна любая частота приема. См. раздел Гепанты и ласмидитан.

В дневнике головной боли

Отмечайте каждую дозу как купирующую или профилактическую, потому что у двух применений разные схемы и только для доз при приступе есть исход через 2 часа. Для доз при приступе записывайте боль через 2 часа и наиболее беспокоящий симптом. Записывайте дни приема, чтобы врач видел полную картину.