Rimegepant

Dos indicaciones

El rimegepant es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). El producto de Estados Unidos es un comprimido bucodispersable. El uso autorizado varía según la región:

• Estados Unidos, Nurtec ODT. Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura y tratamiento preventivo de la migraña episódica, en adultos.
• UE, Vydura. Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura y prevención de la migraña episódica en adultos con al menos 4 crisis al mes.
• Reino Unido, NICE TA919 (2023). Recomendado para el tratamiento agudo solo si, en migrañas anteriores, al menos 2 triptanes no funcionaron lo suficiente, o los triptanes estaban contraindicados o no se toleraron y los AINE y el paracetamol no funcionaron lo suficiente. La prevención tiene una evaluación propia, TA906.

La dosis y la pauta difieren entre los dos usos y figuran en la etiqueta o las indica el prescriptor.

Resultados a las dos horas

El estudio 1 de la etiqueta de Estados Unidos comparó una dosis con placebo:

Resultado a las 2 horas	Rimegepant	Placebo
Ausencia de dolor	21,2 % (142 de 669)	10,9 % (74 de 682)
Ausencia del síntoma más molesto	35,1 % (235 de 669)	26,8 % (183 de 682)

Cada paciente eligió su síntoma más molesto entre sensibilidad a la luz, sensibilidad al sonido o náuseas. Alrededor del 14 % de los participantes tomaba un preventivo al inicio. En el estudio agudo, aparecieron náuseas en el 2 % frente al 0,4 % con placebo.

Contraindicación y advertencias

La única contraindicación de la etiqueta son los antecedentes de hipersensibilidad al rimegepant o a cualquier componente del producto. Sus advertencias son:

• Hipersensibilidad. Pueden producirse reacciones graves, entre ellas anafilaxia, disnea y erupción, que pueden aparecer días después de la dosis.
• Hipertensión. Se han notificado casos de presión arterial alta nueva o que empeora.
• Fenómeno de Raynaud. Se han notificado casos nuevos, recurrentes o que empeoran.

La etiqueta indica evitar su uso en la insuficiencia hepática grave y en la enfermedad renal terminal, y con inhibidores potentes de CYP3A4 e inductores potentes o moderados de CYP3A. También restringe las dosis repetidas con algunos otros medicamentos que interactúan. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes pediátricos. La etiqueta indica que no se ha establecido la seguridad por encima de un número determinado de dosis en 30 días; el número figura en la etiqueta.

Límite mensual

La ICHD-3 se publicó en 2018, y su sección 8.2 no menciona los gepantes. Su subtipo general 8.2.8 abarca otros medicamentos agudos usados 10 o más días al mes durante más de 3 meses. Una declaración de consenso de la American Headache Society de 2021 concluyó que el uso frecuente de rimegepant o ubrogepant no parece conducir a cefalea por uso excesivo de medicación. Un comentario de 2024 calificó la evidencia de no concluyente, porque los ensayos siguieron a los pacientes durante 52 semanas como máximo (Pellesi 2024).

El contador de días de medicación y Aurora no cuentan el rimegepant frente a un límite de la ICHD-3. Esto no significa que cualquier frecuencia sea segura. Consulte gepantes y lasmiditán.

En un diario de cefaleas

Marque cada dosis como aguda o preventiva, porque los dos usos tienen pautas distintas y solo las dosis agudas tienen un resultado a las 2 horas. Para las dosis agudas, registre el dolor a las 2 horas y su síntoma más molesto. Registre los días en que lo toma, para que su médico vea el cuadro completo.