편두통에 쓰는 졸미트립탄
졸미트립탄은 편두통 급성기에 쓰는 처방 트립탄으로, 정제, 구강붕해정, 비강 스프레이가 있습니다. 미국에서 비강 스프레이의 라벨은 12세부터이고 정제 라벨은 성인만 다룹니다.
졸미트립탄이란
졸미트립탄은 세로토닌(5-HT1B/1D) 수용체 작용제, 즉 트립탄입니다. 미국 라벨의 적응증은 명확한 진단 후의 조짐 유무와 무관한 편두통 급성기 치료입니다. 발작 예방 적응증은 없으며, 라벨은 군발두통에서 안전성과 유효성이 확립되지 않았다고 밝힙니다. 허가와 제형은 나라마다 다릅니다.
세 가지 제형
| 제형 | 미국 라벨 연령 | 혈중 최고 농도 |
|---|---|---|
| 정제(Zomig) | 성인, 18세 미만 권장하지 않음 | 중앙값 1.5시간 |
| 구강붕해정(Zomig-ZMT, 제네릭) | 성인, 18세 미만 권장하지 않음 | 중앙값 3시간 |
| 비강 스프레이 | 성인 및 12세부터 | 5분에 검출, 대체로 3시간까지 최고 농도 |
2024년 Zomig 라벨은 정제만 다룹니다. 구강붕해정의 세부 사항은 2019년 Zomig 및 Zomig-ZMT 라벨에서 가져온 것입니다. 구강붕해정은 혀 위에서 녹으며 물이 필요 없습니다. 페닐알라닌이 들어 있어 페닐케톤뇨증이 있는 사람에게 해로울 수 있습니다. 용량은 제형에 따라 다르며 라벨이나 처방자의 지시를 따릅니다.
2시간 시점 결과
두통 반응은 중등도 또는 중증 통증이 경도로 줄거나 없어진 경우를 뜻합니다.
| 제형 | 대상 | 졸미트립탄 | 위약 |
|---|---|---|---|
| 정제, 시험 5건 | 성인 | 27–67% | 16–44% |
| 구강붕해정, 시험 1건 | 성인 | 63% | 22% |
| 비강 스프레이, 시험 1건 | 성인 | 55–69% | 31% |
| 비강 스프레이, 시험 1건 | 12–17세 | 51–53% | 39% |
범위는 시험한 용량을 포함합니다. 27%는 가장 작은 시험의 최저 용량으로, 위약보다 유의하게 낫지 않았던 유일한 군입니다. 청소년 시험에서 2시간 시점 통증 없음은 두 용량에서 25%와 30%, 위약에서 17%였으며, 높은 용량만 유의했습니다.
코크란 고찰(Bird 2014, 연구 25건, 참가자 20,162명)은 정제 한 번 용량에 대해 2시간 시점 통증 소실 30%, 위약 10%, 두통 완화 61%, 위약 29%를 보고합니다. 다른 용량에서는 14%만 2시간 시점에 통증이 없고 24시간 이내에 통증이 재발하지 않았습니다.
금기와 경고
Zomig 라벨은 다음의 경우 졸미트립탄을 사용해서는 안 된다고 밝힙니다.
- 허혈성 관상동맥질환, 그 밖의 중대한 심혈관질환 또는 관상동맥 연축
- 울프-파킨슨-화이트증후군 또는 이와 유사한 부정맥
- 뇌졸중, 일과성허혈발작, 반신마비편두통 또는 뇌바닥형편두통의 병력
- 말초혈관질환, 허혈성 장질환 또는 조절되지 않는 고혈압
- 다른 5-HT1 작용제 또는 맥각계 약물 사용(24시간 이내)
- 현재 또는 2주 이내의 MAO-A 억제제 사용
- 졸미트립탄에 대한 과민반응
간. 중등도에서 중증의 간장애에서 혈중 농도가 상승했고, 일부 환자에서 유의한 혈압 상승이 있었습니다. 정제 라벨은 이들 환자의 용량을 조정하며, 비강 스프레이는 권장되지 않습니다.
시메티딘. 시메티딘은 졸미트립탄의 반감기와 혈중 농도를 약 두 배로 높였으며, 라벨은 이 약을 복용하는 사람의 용량을 제한합니다.
SSRI와 SNRI. 정제 라벨은 트립탄을 SSRI 또는 SNRI와 병용했을 때 생명을 위협하는 세로토닌증후군을 보고합니다.
비강 스프레이. 이상한 맛은 성인의 17%–21%에서 보고되었고 위약에서는 3%였습니다.
그 밖의 라벨 경고는 심근경색, 부정맥, 가슴이나 턱 조임, 뇌졸중, 장이나 팔다리의 혈류 감소, 혈압 상승을 다룹니다.
월간 한도
ICHD-3은 어떤 제형이든 트립탄을 세며, 한도는 한 달에 10일 이상, 3개월 넘게 사용하는 것입니다. Zomig 라벨은 한 달에 10일 이상 사용에서 약물과용두통을 경고합니다. 약물 복용일 계산기를 참고하십시오.
두통 일기에 기록할 내용
제형과 2시간 시점의 통증을 기록하십시오. 통증이 재발했다면 24시간 시점에 메모를 추가하십시오. 위의 14% 수치는 두 결과를 합친 것이며 2시간 시점 기록만으로는 알 수 없기 때문입니다.
출처
- Zomig (zolmitriptan) tablets prescribing information, revised 2/2024, DailyMed
- Zomig and Zomig-ZMT (zolmitriptan) prescribing information, revised 5/2019
- Zolmitriptan nasal spray label, DailyMed, April 2019
- Bird S, Derry S, Moore RA. Zolmitriptan for acute migraine attacks in adults. Cochrane Database Syst Rev 2014, Issue 5
- Cochrane plain language summary: Zolmitriptan for acute migraine attacks in adults
- ICHD-3, 8.2.2 Triptan-overuse headache
2026년 11월 2일에 이 출처들과 대조해 확인했습니다. 이 페이지의 작성 및 확인 방식