Excedrin Migraine(アセトアミノフェン、アスピリン、カフェイン)
Excedrin Migraineは、アセトアミノフェン、アスピリン、カフェインを配合した一般用医薬品で、添付文書に片頭痛の治療が記載されています。カフェインを含むため、ICHD-3はこれを複合鎮痛薬として扱い、上限は月10日で、単純鎮痛薬の15日ではありません。添付文書も同じ10日という数値を示しています。
成分
有効成分はアセトアミノフェン、アスピリン(NSAID)、カフェインです。Excedrin Migraineの添付文書には、用途が一つ記載されています。「片頭痛を治療する」です。Excedrin Extra Strengthの有効成分も同じ三つですが、このページのために確認した添付文書は、頭痛を含む軽度の痛みを挙げており、片頭痛の記載はありません。
規則は国によって異なります。用量は添付文書または処方者に従います。
2時間時点の結果
Lipton 1998は、単回投与の二重盲検プラセボ対照試験を三つ報告しており、有効性解析の対象は1,220人でした。
| 結果 | 配合剤 | プラセボ |
|---|---|---|
| 2時間時点で痛みが軽度またはなしに軽減 | 59.3% | 32.8% |
| 6時間時点で痛みの消失 | 50.8% | 23.5% |
これらの試験では、最も支障の大きい患者が除外されました。発作時に通常は安静を必要とする人と、発作の20%以上で嘔吐する人です。
添付文書の警告
警告は三つの成分すべてを対象としています:
- ライ症候群:水痘またはインフルエンザ様の症状がある、またはその回復期にある子どもと十代は、本製品を使用すべきではありません。
- 肝臓:添付文書の一日量を超えた場合、アセトアミノフェンを含む他の薬と併用した場合、一日3杯以上の飲酒がある場合に、重度の肝障害が起こることがあります。添付文書には、アセトアミノフェンを含む他の薬と併用しないよう記載されています。
- 胃の出血:60歳以上、潰瘍や出血の既往がある場合、抗凝固薬、ステロイド、他のNSAIDsを使用している場合、一日3杯以上の飲酒がある場合にリスクが高くなります。
- アレルギー:添付文書は、アセトアミノフェンによる重い皮膚反応とアスピリンによる重いアレルギー反応を挙げています。どちらか、または他の鎮痛薬、解熱薬でアレルギー反応を起こしたことがある場合は使用しないでください。
- カフェイン:とりすぎると神経過敏、いらだち、不眠、時に動悸を起こすことがあるため、カフェインを含む他の薬、食品、飲み物を控えてください。
- 妊娠:使用前に医療専門家に相談してください。添付文書は、医師の指示がない限り、妊娠20週以降にアスピリンを使用しないことが特に重要であるとしています。
添付文書には、次の場合に先に医師に相談するよう記載されています。診断されていない片頭痛、ふだんと異なる頭痛または人生で最悪の頭痛、50歳以降の初めての頭痛、頭部外傷、労作、咳、前かがみの後の頭痛、発熱と首のこわばりを伴う場合、毎日の頭痛、安静を必要とする片頭痛、嘔吐を伴う片頭痛、肝臓、腎臓、心臓の病気、高血圧、喘息、利尿薬の使用です。糖尿病、痛風、関節炎の処方薬を服用している場合は、先に医師または薬剤師に相談するよう記載されています。18歳未満については、用法の項に医師に相談するよう記載されています。
月あたりの上限:10日
ICHD-3は、複合鎮痛薬を、カフェインなどの補助薬を含めて二種類以上のクラスの薬を組み合わせた製品と定義しています。アセトアミノフェンとアスピリンだけではこれに該当しません。カフェインが含まれることで、この製品は8.2.5項に分類され、上限は月10日以上が3か月を超えて続く場合になります。ICHD-3は、最も使用過多になりやすい組み合わせは、非オピオイド系鎮痛薬とオピオイド、ブタルビタール、またはカフェインの配合であるとしています。
米国の添付文書も同様です。「本製品を月に10日以上使用すると、頭痛が悪化することがあります。」薬の使用日数カウンターには、複合鎮痛薬の別の行があります。
頭痛ダイアリーでの記録
この製品は、アセトアミノフェンとアスピリンに分けず、一つの配合剤として入力してください。そうしないと、その日数は15日の上限の対象になり、10日の上限の対象になりません。2時間時点の痛みを記録し、その日にほかにどのくらいカフェインをとったかも書き留めてください。
出典
- Excedrin Migraine (acetaminophen, aspirin, caffeine) label, DailyMed, March 2025
- Excedrin Extra Strength label, DailyMed
- Lipton RB, Stewart WF, Ryan RE Jr, et al. Efficacy and safety of acetaminophen, aspirin, and caffeine in alleviating migraine headache pain: three double-blind, randomized, placebo-controlled trials. Arch Neurol 1998;55(2):210-7
- Same paper, abstract with exclusion criteria, Albert Einstein College of Medicine research portal
- ICHD-3, 8.2.5 Combination-analgesic-overuse headache
2026年11月2日にこれらの出典と照合しました。 このページの執筆・確認方法